Farmacêutico News - Na linha da frente do combate aos medicamentos falsificados

O serviço farmacêutico do Hospital de Santo André, em Leiria, apostou num procedimento que veio a alterar a dinâmica diária da farmácia, mas que é essencial para cumprir a diretiva europeia que visa impedir medicamentos falsificados no circuito. A Dr.ª Joaquina Sanganha conta como é o dia a dia nesta farmácia e o Eng.º Vítor Marto explica em que consiste este procedimento. No dia a dia, dentro do horário de funcionamento, as tarefas têm que ser muito bem organizadas e programadas de modo a cumprir/satisfazer todas as necessidades e garantir a segurança e qualidade de todos os processos relacionados com os medicamentos. A distribuição de medicamentos, em particular a distribuição individual diária em dose unitária associada à prescrição informatizada, permite um rápido acesso ao perfil farmacoterapêutico do doente, permitindo a validação de todas as prescrições médicas pelo farmacêutico, de forma a serem processados os respetivos serviços e os técnicos possam dispensar a medicação em dose unitária para os doentes internados. “De manhã, são validadas as prescrições do dia anterior e/ou do início da manhã e depois, até às 15h00, vão ocorrer mais alterações terapêuticas e novas prescrições que serão validadas, de modo a ser dispensada toda a medicação para 24 horas”, explica a Dr.ª Joaquina Sanganha. O SF do HSA tem, ainda, o serviço de dispensa de medicamentos em ambulatório, que funciona de nos dias úteis das 10h30 às 12h30 e das 15h30 às 16h30 em Leiria, terça-feira das 14h30 às 16h30 em Alcobaça e quinta-feira das 11h00 às 13h00 em Pombal. “A limitação deve-se à escassez de recursos humanos”, frisa a diretora do Serviço, referindo que existe uma consulta farmacêutica alocada ao ambulatório onde vão levantar medicação para doentes do foro oncológico, com esclerose múltipla, hepatites C e B, artrite reumatóide, psoríase, doença inflamatória intestinal e insuficiência renal. No setor de preparação centralizada de preparações estéreis é preparada, todos os dias da semana, normalmente entre as 10h30 e as 13h30, mas podendo ser necessário continuar no período da tarde a quimioterapia para os doentes do foro oncológico, sendo que estão envolvidos dois farmacêuticos e uma técnica. Para além disso, ainda se preparam várias preparações não estéreis de formulações não comercializadas pela indústria farmacêutica e quando é necessário individualizar a terapêutica para um determinado doente. O SF tem, ainda, a responsabilidade e está envolvido na aquisição e boa gestão de medicamentos e produtos de saúde, compreendendo os processos de seleção e aquisição. Por outro lado “como, hoje em dia, há uma grande parte de medicamentos fornecidos não adaptados à dose unitária, têm de ser reembalados, tarefa que exige a tempo inteiro uma técnica e uma assistente operacional e, em tempo parcial, uma farmacêutica que supervisiona todo o processo”, lembra a responsável por esta farmácia hospitalar. Rotina já complicada sofreu agravamento Eis a rotina diária deste Serviço, classificada pela diretora como “muito complicada” e que “agravou com o cumprimento da diretiva europeia sobre medicamentos falsificados (diretiva 2011/62/EU), que obriga à verificação e desativação de todas as embalagens de medicamentos que tenham dispositivos de segurança. Estes incluem um dispositivo de prevenção de adulteração e um identificador único (código de barras bidimensional), de modo a impedir a introdução de falsificações na cadeia de abastecimento legal. Está prevista a aplicação de sistemas em hospitais e farmácias comunitárias na União Europeia, para que a diretiva seja cumprida”. Antes da sua implementação os serviços farmacêuticos hospitalares tiveram que adaptar a sua organização à nova realidade e que, no caso do CHL, passou a envolver o trabalho de uma assistente operacional que abre as encomendas, organiza as embalagens colocando-as numa bancada ou numa palete, virando o código para cima para facilitar a leitura, e de uma técnica que, após conferência qualitativa e quantitativa dos produtos rececionados, procede ao descomissionamento. O registo de entrada é feito e só depois é que os produtos seguem para o armazém. Agora, acresce mais este procedimento a todas as atividades já desenvolvidas no SF. Na prática, implica abrir a encomenda, verificar todas as embalagens com um dispositivo de segurança que integra o dispositivo de prevenção de adulteração (verificar se a embalagem externa foi aberta ou adulterada) e o identificador único. “Antes de se dar entrada de um produto, tem de haver uma verificação exaustiva e uma boa gestão dos medicamentos e pensar que alguns têm de ser muito bem geridos (medicamentos inovadores para tratamento oncológico, por exemplo). Isto porque, só temos dez dias para devolver depois de descomissionar o produto”, menciona a Dr.ª Joaquina Sanganha. Segundo a diretora do Serviço Farmacêutico desta unidade hospitalar, “ sabemos que a verificação e desativação dos dispositivos de segurança dos medicamentos podem ser efetuadas a qualquer momento do circuito do medicamento no hospital mas sempre antes da utilização. Na farmácia comunitária, este processo é feito no ato da dispensa; nos hospitais o ato de descomissionar entendemos que deve ser realizado na receção. Contudo, temos os medicamentos inovadores e caros que dispensamos em ambulatório, por isso estou a pensar definir que, para alguns medicamentos, o descomissionamento seja feito no ato da dispensa”. A mudança na rotina diária era para ter ocorrido a 9 de fevereiro de 2019, mas só viria a ser em setembro desse ano no CHL. Datamatrix é uma inovação O código de barras 2D (identificador único) é uma matriz de dados (datamatrix), legível por máquina, impresso na embalagem numa superfície lisa, uniforme e pouco refletora. Inclui o código do produto que contém número de série, lote, prazo de validade e, em alguns casos, número de AIM do medicamento em Portugal. “Estes dados vão para o repositório nacional, onde estão todas as informações sobre os identificadores únicos dos medicamentos, permitindo a sua verificação e desativação e assim saber se o medicamento é autêntico ou falsificado”, aponta a diretora da FH, ressalvando que “o único problema é termos de fazer a leitura caixa a caixa”. Contudo, refere que “é uma segurança para os doentes, além de garantir que não são introduzidos medicamentos falsificados no mercado europeu e português”. A Dr.ª Joaquina Sanganha sublinha o trabalho em parceria com o Eng.º Vítor Marto, diretor do Serviço de Sistemas de Informação do CHL. “Todos os medicamentos que são produzidos têm um código de barras único, que os identifica e que contém informações que vão para o repositório nacional. A validação tem de ser feita também pelo transporte desde o local de produção até ao sítio onde será consumido”, explica o Eng.º Vítor Marto. “O descomissionamento é uma leitura do código e uma forma de verificar que o mesmo se encontra nesse repositório nacional e que ainda não foi descomissionado por nenhuma entidade, sendo essa a primeira vez que está a ser dado como adquirido. Se houver a indicação de que já foi descomissionado poderemos estar perante um medicamento falsificado”, completa e refere ainda que existe o “hub” europeu, que permite a comunicação entre os repositórios de cada país. Todos os produtos são descomissionados, com a exceção de soros, contrastes radiológicos, antissépticos, desinfetantes, leites e dietas (nutrição parentérica e nutrição entérica). “Nós temos aproximadamente 500 camas, contando com Leiria, Alcobaça e Pombal”, diz a diretora da farmácia hospitalar, frisando que será um processo mais moroso nas unidades com um maior número de camas. Aponta como uma grande vantagem do descomissionamento “a garantia e a segurança de que não estamos a dispensar nem administrar medicamentos falsificados aos nossos doentes.” Todavia, a farmacêutica observa que os recursos humanos “não estão adequados a este processo, por isso é que a maior parte dos hospitais ainda não começaram. Não têm as condições”. Ao nível de funcionários, refere que implica ter sempre permanente na receção uma técnica e uma assistente operacional. Ao nível de equipamento, para agilizar o processo, foram adquiridos dois leitores, um portátil e um computador, de forma a haver duas técnicas envolvidas em simultâneo no processo, quando necessário. “Fizemos um esforço muito grande e temos estado a corresponder”, afirma e indica que as expectativas passam pelo cumprimento de uma diretiva europeia. “Somos um hospital acreditado e, como tal, preconizamos a segurança dos doentes. Queremos cumprir esta diretiva que garante a segurança de que estamos a administrar um medicamento que não é falsificado.”