Farmacêutico News - JAMA Dermatology publica dados com resultados do estudo sobre a superioridade de upadacitinib vs dupilumab em adultos com dermatite atópica

A JAMA Dermatology publicou os resultados a 24 semanas do estudo de fase 3b Heads Up, que avalia a eficácia e a segurança de upadacitinib vs dupilumab – ambos em monoterapia – em adultos com dermatite atópica moderada a grave que são candidatos a terapêutica sistémica. A publicação aprofunda os resultados de superioridade anteriormente anunciados, demonstrando que upadacitinib atingiu superioridade comparativamente a dupilumab no objetivo primário, a percentagem de doentes com melhoria de, pelo menos, 75% no Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI 75) à semana 16. Dos doentes tratados com upadacitinib, 71% atingiram uma resposta EASI 75 à semana 16, comparativamente com 61% dos doentes tratados com dupilumab. Adicionalmente, upadacitinib demonstrou uma eficácia superior estatisticamente significativa em todos os objetivos secundários, comparativamente a dupilumab, à semana 16, incluindo rápida redução do prurido e melhoria nas taxas de resolução das lesões cutâneas. “Neste estudo, upadacitinib 30 mg demonstrou um início de ação mais rápido do que dupilumab, com os doentes a registarem uma redução no prurido ao fim de uma semana e melhoria nas lesões cutâneas ao fim de duas semanas. Além disso, mais doentes tratados com upadacitinib atingiram níveis elevados de melhoria das lesões cutâneas, traduzido pela resposta EASI 90 e 100, às 16 semanas de tratamento,” afirmou o Dr. Andrew Blauvelt, investigador principal do estudo Heads Up e presidente do Oregon Medical Research Center, em Portland, Oregon. “Os resultados deste importante estudo de comparação direta irão ajudar a fundamentar a forma como os médicos colaboram com os seus doentes no estabelecimento de objetivos terapêuticos para a dermatite atópica.” Os resultados dos objetivos secundários selecionados incluem: Ao fim de uma semana de tratamento, o grupo de tratamento de upadacitinib 30 mg apresentou uma redução no prurido de 31% (avaliada pela Escala de Classificação Numérica [NRS] de pior prurido), comparativamente a 9% observados no grupo de dupilumab (p < 0,001). Ao fim de duas semanas de tratamento, 44% dos doentes tratados com upadacitinib atingiram uma resposta EASI 75, comparativamente a 18% dos doentes tratados com dupilumab (p < 0,001). Às 16 semanas, 28% dos doentes tratados com upadacitinib atingiram "pele limpa" (EASI 100; p < 0,001) e 61% atingiram "pele quase limpa" (EASI 90; p < 0,001), comparativamente a 8% e 39%, respetivamente, dos doentes tratados com dupilumab. O perfil de segurança de upadacitinib foi consistente com o observado nos estudos pivotais de fase 3, measure up 1, measure up 2 e AD Up. À semana 16, os acontecimentos adversos mais frequentes foram acne no grupo de upadacitinib e conjuntivite no grupo de dupilumab. Ocorreram acontecimentos adversos graves em 2,9% dos doentes tratados com upadacitinib e 1,2% dos doentes tratados com dupilumab. As infeções graves foram pouco frequentes em ambos os grupos de tratamento (1,1% nos doentes tratados com upadacitinib e 0,6% nos doentes tratados com dupilumab). Foi registado um óbito (0,3%) emergente do tratamento devido a broncopneumonia associada a influenza A, num doente tratado com upadacitinib. Não foram notificadas neoplasias no grupo de upadacitinib; foi notificado um cancro de pele não melanoma no grupo de dupilumab. Não foram notificados acontecimentos adversos cardíacos major nem acontecimentos tromboembólicos venosos em qualquer um dos grupos terapêuticos.