Farmacêutico News - Parkinson: BIAL assina acordo para comercialização de medicamento na Europa

Farmacêutica portuguesa estabelece parceria de licenciamento exclusivo com a norte-americana Sunovion, que abre as portas à comercialização do medicamento para a doença de Parkinson na União Europeia (UE), Espaço Económico Europeu (EEE) e no Reino Unido. “A apomorfina sublingual é uma nova formulação da apomorfina em filme que se dissolve debaixo da língua para o tratamento agudo e intermitente dos períodos ‘OFF’ [estado de profunda imobilidade dos doentes] da doença de Parkinson”, explica a BIAL, em comunicado. A referida nota acrescenta que o filme sublingual de apomorfina está aprovado com a marca Kynmobi, nos Estados Unidos da América (EUA) e no Canadá, sendo, atualmente, a “primeira e única terapia” desta tipologia para o tratamento de episódios OFF da doença de Parkinson naqueles países. A companhia portuguesa revela, desde já, ter “fechado acordo” com a Sunovion, uma subsidiária da Sumitomo Dainippon Pharma, para a comercialização do “filme sublingual de apomorfina” na Europa. Entretanto, o medicamento está em fase três de desenvolvimento clínico no EEE, sendo a BIAL, nos termos do acordo anunciado, responsável pelo processo de aprovação e submissão regulamentar, bem como pelas interações com a Agência Europeia de Medicamentos. Até ao final deste ano, a farmacêutica portuguesa prevê apresentar um pedido europeu de autorização de introdução no mercado para o filme sublingual de apomorfina. Por seu lado, a Sunovion fornecerá a apomorfina sublingual à BIAL em todas as dosagens existentes, continuando a empresa norte-americana a deter os direitos comerciais exclusivos de Kynmobi na América do Norte e em outras regiões do mundo, à exceção da UE, EEE e Reino Unido. Citado no comunicado, o CEO da farmacêutica portuguesa, Dr. António Portela, diz estar “muito satisfeito” com o acordo e por a BIAL ser “o parceiro de eleição” da Sunovion no contexto europeu. “A BIAL tem um compromisso contínuo com os doentes e a comunidade de Parkinson”, sublinha o CEO, acrescentando que esta parceria reflete isso mesmo e é também “um passo importante na nossa estratégia de desenvolvimento e de expansão na Europa”. O Dr. Antony Loebel, presidente e CEO da Sunovion, frisa que o medicamento “oferece aos profissionais de saúde e aos pacientes uma nova opção de tratamento para tratar episódios OFF”. E finaliza esperando “trabalhar com a BIAL para ajudar a expandir o acesso”, no quadro europeu, a esta “importante solução terapêutica por parte das pessoas com doença de Parkinson”.