Farmacêutico News - Primeira associação fixa LABA/LAMA/ICS na manutenção da asma foi comparticipada pelo SNS

A Novartis acaba de anunciar que o medicamento indacaterol/glicopirrónio/mometasona foi comparticipado pelo Serviço Nacional de Saúde, segundo o Escalão B (69%) para dispensa em farmácias. Enerzair® Breezhaler® está indicado como terapêutica de manutenção da asma em doentes adultos não controlados adequadamente com uma associação de um agonista β2 de ação prolongada (LABA) e uma dose alta de corticosteroide inalado (ICS) em regime de manutenção, que experimentaram uma ou mais exacerbações de asma no ano anterior.1 Enerzair® Breezhaler® é a primeira e única associação fixa LABA/LAMA/ICS (Indacaterol/glicopirrónio/mometasona) que está disponível numa cápsula transparente e que permite aos doentes confirmarem se tomaram a medicação.1,18 As cápsulas são administradas através do inalador Breezhaler® numa única inalação diária.1 O dispositivo médico digital inclui um sensor* eletrónico que se conecta ao inalador Breezhaler® e está ligado à aplicação para smartphone Propeller®, permitindo aos doentes confirmar a inalação, receber notificações de alerta para a toma seguinte e aceder a dados objetivos que podem ser partilhados com o médico, no sentido de o ajudar a tomar melhores decisões terapêuticas.4 A adesão à terapêutica é fundamental na gestão da asma e está associada a valores superiores de função pulmonar e a um menor número de hospitalizações.2 No entanto, a adesão dos doentes à medicação inalada é geralmente baixa, variando entre os 30% e os 70%, o que reduz os benefícios da medicação.5,6 A utilização de múltiplos inaladores que requerem também diferentes técnicas inalatórias aumentam a complexidade do regime terapêutico conduzindo a um aumento de erros na técnica inalatória e, consequentemente, a resultados menos favoráveis nos doentes com asma.7-9 Enerzair® Breezhaler®, com uma administração única diária, liberta os doentes de regimes mais complexos.1,5 Do programa de desenvolvimento clínico PLATINUM, que incluiu mais de 7.500 doentes, alguns dos quais portugueses, o destaque vai para os dados dos estudos IRIDIUM e ARGON onde foram demonstrados os benefícios desta associação fixa LABA/LAMA/ICS vs. terapêuticas padrão.10-13§ Tanto o estudo IRIDIUM como o ARGON demonstraram que Enerzair® Breezhaler® reduz eficazmente a taxa de exacerbações e melhora o controlo de asma e a função pulmonar, por permitir uma broncodilatação eficaz e um controlo preciso da inflamação em doentes com asma não controlados com doses médias ou altas de LABA/ICS.10,11 As melhorias demonstradas com Enerzair® Breezhaler® foram observadas vs. LABA/ICS10 e vs. associação livre LABA/ICS + LAMA11. A asma é uma doença heterogénea caracterizada por uma inflamação crónica das vias aéreas. É definida por um histórico de sintomas respiratórios como a pieira, a falta de ar, aperto no peito e tosse que podem variar no tempo e em intensidade5. Apesar de a asma ser a patologia respiratória crónica mais prevalente a nível mundial com cerca de 300 milhões de asmáticos14, 1 em cada 3 doentes com asma em terapêutica inalada permanece não controlado15. Sabe-se que a asma não controlada tem um risco aumentado para futuras agudizações que exigem hospitalizações, recurso à urgência ou utilização de corticoterapia oral.5,16 Em Portugal, estima-se que existam mais de 1 milhão de doentes com asma, o que corresponde a cerca de 10% da população portuguesa3. Respeitando o compromisso da Novartis em reduzir o seu impacto ambiental, Enerzair® Breezhaler® está disponível no inalador Breezhaler® livre de hidrofluoroalcano / clorofluorocarboneto (HFA/CFC). A Novartis tem como objetivo promover a sustentabilidade e reduzir o seu impacto no clima, resíduos e água, tendo como meta atingir a neutrabilidade carbónica relativamente às atividades da empresa até 202517. Referências RCM de ENERZAIR® BREEZHALER®, data da última atualização 07/2020 Bårnes CB, Ulrik CS. Asthma and Adherence to Inhaled Corticosteroids: Current Status and Future Perspectives. Respiratory care. 2015;60(3):455-68. 13º Relatório do Observatório Nacional das Doenças Respiratórias 2016/2017. Disponível em: https://www.ondr.pt/files/Relatorio_ONDR_2018.pdf.. Acedido em 05/2021 Propeller Health®, QR Rationale for EU Classification-2017-B 2019-07-24 Update. Disponível em: https://www.propellerhealth.com/ Acedido em 05/2021 GINA Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Atualizado em 2021. Disponível em: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2021/05/GINA-Main-Report-2021-V2-WMS.pdf. Acedido em 05/2021. Bender B, et al. Nonadherence in asthmatic patients: is there a solution to the problem? Annals of allergy, asthma & immunology : official publication of the American College of Allergy, Asthma, & Immunology. 1997;79(3):177-85 van der Palen Eur Respir J 1999, 14(5):1034-1037 Price DB, Colice G, Israel E, Roche N, Postma DS, Guilbert TW, et al. Add-on LABA in a separate inhaler as asthma step-up therapy versus increased dose of ICS or ICS/LABA combination inhaler. ERJ Open Res. 2016;2(2). doi: 10.1183/23120541.00106-2015. Pantuzza LL, et al. Association between medication regimen complexity and pharmacotherapy adherence: a systematic review. European journal of clinical pharmacology. 2017;73(11):1475-89. Kerstjens AM et al. Lancet Respir Med. 2020;8:1000-1012 Gessner C, et al. Respir Med. 2020;170:106021 Kornmann O, et al. Respir Med. 2020;161:105809. Van Zyl-Smith RN et al. Lancet respir med. 2020;8:987-999 Soriano JB AA, et al. 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The Journal of allergy and clinical immunology. 2009;124(5):895-902.e1-4 Novartis press release 07.2020 disponível em https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-ec-approval-enerzair-breezhaler-including-first-digital-companion-sensor-and-app-can-be-prescribed-alongside-treatment-uncontrolled-asthma-eu acedido em 05.2021 Agência Europeia do medicamento - EPAR de Enerzair® Breezhaler® https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enerzairbreezhaler#authorisation-details-section acedido em 02/2021.