Farmacêutico News - COVID-19: Sanofi apoia BioNTech na produção da vacina, para responder a necessidades de saúde pública

A Sanofi apoia a produção e a distribuição da vacina da BioNTech contra a COVID-19, que está a ser desenvolvida em parceria com a Pfizer. Nesse sentido, a Sanofi disponibiliza o acesso às suas infraestruturas, em Frankfurt, para produzir mais de 125 milhões de doses desta vacina, na Europa. “Estamos totalmente conscientes de que, quanto mais cedo estiverem disponíveis doses da vacina, mais vidas poderão ser potencialmente salvas. O anúncio é um passo fundamental para dar resposta ao objetivo conjunto da indústria farmacêutica, que é focar todo o nosso esforço em ultrapassar esta pandemia”, sublinha o Dr. Paul Hudson, CEO da Sanofi. “Embora as campanhas de vacinação tenham sido iniciadas mundialmente, a capacidade de alcançar as metas propostas tem sido limitada devido ao inesperado reduzido abastecimento, provocado por atrasos na produção e respetivos prazos de aprovação. Tomámos a decisão de apoiar a BioNTech e a Pfizer na produção da sua vacina contra a COVID-19, no sentido de contribuir para a satisfação das necessidades globais, visto termos a tecnologia e as instalações apropriadas para tal. Como sempre, a nossa prioridade principal é focarmos os nossos esforços e capacidades na luta contra esta pandemia mundial. Mas, acima de tudo, iremos também consegui-lo continuando a desenvolver as nossas próprias vacinas candidatas para a COVID-19, em paralelo com esta colaboração industrial.” A Sanofi continua ainda a colaborar com a GSK no desenvolvimento de uma vacina candidata para a COVID-19, através do uso da tecnologia baseada em proteína recombinante. Tecnologia essa que a Sanofi dispõe para o desenvolvimento de uma das suas vacinas para a gripe sazonal, combinada com a plataforma de adjuvante pandémica estabelecida da GSK. Os resultados do estudo de fase 1 e 2 da vacina candidata revelaram que a resposta imunitária alcançada é comparável à obtida nas pessoas que recuperaram da COVID-19 nos participantes do estudo com idade entre os 18 e os 49 anos, mas baixa nos adultos mais velhos, provavelmente devido a uma concentração insuficiente do antigénio usado. As duas empresas já começaram um novo estudo de fase 2, em fevereiro, com o apoio da Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), parte do HHS Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (SAPR), que irá avaliar a vacina candidata, contendo uma formulação antigénica melhorada, com o objetivo de se atingir uma resposta imunitária elevada em todos os grupos etários. Se os resultados forem favoráveis, um estudo global de fase 3 poderá ser iniciado no segundo trimestre de 2021. Caso existam bons resultados neste último estudo, será solicitada a aprovação regulamentar na segunda metade deste ano, com a possível disponibilização de doses desta vacina no quarto trimestre. Paralelamente à vacina baseada na tecnologia da proteína recombinante, desenvolvida em parceria com a GSK, a Sanofi está a desenvolver uma vacina baseada na tecnologia de RNA mensageiro em colaboração com a Translate Bio. Os dados pré-clínicos mostraram que duas administrações da vacina de RNA mensageiro estimularam a produção de uma elevada concentração de anticorpos neutralizantes, comparável à concentração mais elevada observada nas pessoas infetadas. A Sanofi iniciou os estudos de fase 1 e 2 no primeiro trimestre do presente ano.