Farmacêutico News - Reveja os highlights ESMO Virtual Congress 2020

Os principais avanços apresentados no congresso virtual da ESMO 2020 na área da Oncologia em geral e do cancro digestivo em particular, foram debatidos pelo Prof. Doutor Luís Costa e pela Dr.ª Ana Raimundo no Webinar da News Farma My Oncologia, realizado a 1 de outubro, com o apoio da Servier. Adicionalmente, três internos apresentaram os seus trabalhos divulgados no Congresso da ESMO 2020 sob o formato de poster. Os seis estudos selecionados pelos especialistas como sendo major breakthroughs da ESMO 2020, contemplaram os avanços no tratamento do cancro da mama, do cancro do pulmão de não pequenas células, do carcinoma das células renais avançado/metastático, do cancro da próstata resistente à castração metastático e com defeito na reparação do ADN, e do melanoma BRAFV600 mutado e metastático. Todos os estudos apresentaram resultados de eficácia superiores com o tratamento experimental em comparação com o tratamento controlo (tabela 1), todavia, o Prof. Doutor Luís Costa chamou a atenção para o facto de o MonarchE ainda não ter uma maturidade de todos os resultados e a Dr.ª Ana Raimundo partilhou que o ensaio clínico SECOMBIT precisa de um maior follow-up e de apresentar os resultados da OS. Tabela 1. Estudos selecionados como major breakthroughs do congresso da ESMO 2020 ESMO 2020 Presentation ID Ensaio clínico Tipo de cancro terapêutica Superioridade (parâmetros) LBA-17 ASCENT (fase III) Cancro da mama triplo negativo metastático previamente tratado sacituzumab govitecan PFS e OS LBA-5 MonarchE cancro da mama luminal precoce de risco elevado abemaciclib + hormonoterapia IDFS e DRFS LBA-1 ADAURA (fase III) CPNPC EGFRmutado (estadio IB-IIIA) ressecados osimertinib como terapêutica adjuvante DFS e em prevenir a recidiva cerebral 696O_PR CheckMate 9ER (fase III) carcinoma das células renais avançado/metastático nivolumab + cabozantinib ORR, PFS e OS 610O PROfound (fase III) cancro da próstata resistente à castração metastático e com progressão de doença, que tivessem defeito de reparação de DNA. Coorte A: doentes com mutação BRCA1, BRCA2 ou ATM Coorte B: doentes com outras alterações olaparib OS (apenas para a coorte A) LBA-45 SECOMBIT (fase II) melanoma BRAFV600 mutado e metastático avaliar qual a melhor sequência de tratamento (3 braços) Taxa de duração de resposta foi melhor para o braço tratado com (ipilimumab + nivolumab) até progressão de doença seguido de tratamento com encorafenib + binimetinib) Foco no Cancro digestivo @ ESMO2020 “Será a imunoterapia uma opção” para os doentes com cancro esófago-gástrico metastático que têm uma mediana da OS de cerca de 10 meses? questionou a Dr.ª Ana Raimundo, antes de apresentar quatro estudos que avaliaram o papel da imunoterapia em associação com a quimioterapia ou como agente no tratamento adjuvante em tumores ressecados. Os estudos CheckMate 649 (com população predominantemente de países ocidentais) e ATTRACTION-4 (com população exclusivamente asiática) avaliaram o benefício da associação do nivolumab + QT como tratamento em 1.ª linha nos doentes com adenocarcinoma gástrico e da junção esófago-gástrica avançado. Os braços que constituíram cada estudo e os resultados de eficácia estão apresentados na tabela 2. Tabela 2. Descrição dos braços e dos resultados de eficácia do estudo CheckMate 649 (presentation ID: LBA-6) braços analisados: · Nivo + XELOX ou nivo + FOLFOX · XELOX ou FOLFOX ATTRACTION-4 (presentation ID: LBA-7) Braços analisados: · Nivo + SOX ou CapeOX · Placebo + SOX ou CapeOX ORR 60% vs 45% 58% vs 48% mPFS (meses) 7,7 vs 6,0 10,5 vs 8,4 PFS HR 0,68 (0,56-0,81) 0,68 (0,51-0,90) mOS (meses) 14,4 vs 11,1 17,5 vs 17,2 OS HR 0,71 (0,59-0,86) 0,90 (0,75-1,08) A principal diferença entre os dois estudos reside a nível do benefício da associação nivolumab + QT na OS: observou-se um ganho de sobrevivência apenas no estudo CheckMate 649. Em termos de segurança, “não existem efeitos laterais preocupantes”, realçou a Dr.ª Ana Raimundo. Por sua vez, o KEYNOTE-590 (presentation ID: LBA-8), também avaliou o benefício da associação da imunoterapia com QT como tratamento de 1.ª linha, mas usando o pembrolizumab. O estudo incluiu as duas histologias dos tumores do esófago – espinocelulares e adenocarcinomas – e os tumores da junção esófago-gástrica. Os resultados mostraram um benefício da associação em todos os subgrupos analisados, tanto a nível da OS como da PFS. No entanto, “a associação tem um benefício superior na população com CPS≥10 e no carcinoma espinocelular”, elucidou a especialista, acrescentando que não houve registo de nenhum evento inesperado nem de mortes tóxicas. Os autores do estudo “concluem que o pembrolizumab + QT pode ser considerado o standard of care na 1.ª linha nestes casos”, partilhou. O último estudo apresentado pela Dr.ª Ana Raimundo foi o CheckMate 577, que analisou se os doentes com doença patológica residual, após terem recebido tratamento neoadjuvante com QT e radioterapia e terem feito cirurgia de ressecção, beneficiavam em fazer tratamento adjuvante de um ano com nivolumab vs placebo. “Temos uma diminuição do risco de recorrência e de morte de 31%”, realçou a oncologista, acrescentando que os eventos adversos foram maioritariamente de grau 1-2 e que “o nivolumab em adjuvância é benéfico e os resultados foram independentes do nível de PD-L1, mas temos que esperar pelos resultados da OS”. Antes de dar por concluída a sua intervenção, especialista fez um breve resumo dos aspetos mais relevantes debatidos nos simpósios da Servier (realizados na ESMO virtual 2020), tanto a nível do cancro colorretal metastático como do cancro do pâncreas. A especialista relembrou os tratamentos atuais de 1.ª linha e subsequentes, chamando sempre a atenção para o continuum of care dos doentes. A “pegada” Portuguesa no ESMO 2020 Além dos major breakthroughs apresentados pelos Prof. Doutor Luís Costa e Dr.ª Ana Raimundo, os internos Dr.ª Filipa Pontes (IPO de Coimbra), Pedro Simões (Hospital Beatriz Ângelo) e Carolina Pereira (IPO de Lisboa), deram a conhecer os seus respetivos estudos de vida real, apresentados sob forma de poster na reunião Anual da ESMO 2020. O estudo “sexual dysfunction after premenopausal breast cancer diagnosis”, da autoria da Dr.ª Filipa Pontes, revelou que quase 60% das mulheres sexualmente activas e com cancro da mama padecem de disfunção sexual, sendo por isso necessário abordar a saúde sexual nas consultas. O estudo “Extent of lymph node resection and tumour sideness in operable colon cancer staging and survival”, da autoria do Dr. Pedro Simões, mostrou que a ressecção de ≥ 22 gânglios linfáticos nos doentes com cancro colorretal esteve associada a uma maior OS comparativamente aos outros 2 grupos avaliados (ressecção de < 12 gânglios linfáticos ou ressecção entre 12 a 21 gânglios linfáticos), mas não a uma maior taxa de estadiamento N+ em doentes com cancro do colon operável, independentemente da lateralidade do tumor. O estudo “Targeted treatment and immunotherapy in older patients with advanced melanoma: a single institution real-life experience”, da autoria da Dr.ª Carolina Pereira, evidenciou as toxicidades registadas em doentes idade ≥ 65 anos tratados no IPO de Lisboa com terapêutica-alvo ou imunoterapia nos últimos 5 anos. Com base nos resultados, “consideramos a hipótese de poder ser mais apropriado tratar os idosos logo à partida em 1.ª linha com imunoterapia, independentemente de serem ou não BRAF mutados”, concluiu a interna de Oncologia.