Farmacêutico News - Infarmed aprova carfilzomib em combinação com dexametasona

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) aprovou a comparticipação de carfilzomib, comercializado pela Amgen Biofarmacêutica, em combinação com dexametasona (Kd) no tratamento de adultos com mieloma múltiplo que receberam, pelo menos, uma terapêutica prévia. Este fármaco é um inibidor do proteassoma de nova geração e fica assim com a segunda indicação terapêutica 100% financiada e disponível nos hospitais do Serviço Nacional de Saúde (SNS), desde 1 de julho de 2020. A aprovação foi sustentada maioritariamente pelos resultados alcançados no ensaio clínico ENDEAVOR, um estudo de fase 3 que comparou diretamente dois inibidores de proteassoma em associação à dexametasona (carfilzomib e dexametasona versus bortezomib e dexametasona), demonstrando um incremento para o dobro da mediana da sobrevivência livre de progressão e uma redução do risco global de morte de 24%, independentemente dos doentes terem sido previamente tratados com bortezomib ou com agentes imunomoduladores (IMIDs). Em comunicado, Fátima Bragança, Value, Access & Policy Country Lead, afirma que “a Amgen nunca desiste de lutar para ampliar o acesso dos doentes a terapêuticas inovadoras que possam aumentar a sobrevivência dos doentes. Foi uma longa jornada, da qual resultou mais uma nova esperança para o tratamento custo-efetivo dos doentes com mieloma múltiplo em Portugal”. O mieloma múltiplo é uma doença hemato-oncológica grave e fatal, que afeta, principalmente, pessoas a partir dos 50 anos. Em Portugal surgem, todos os anos, 400 a 600 novos casos de mieloma múltiplo. Dores ósseas, anemia, insuficiência renal, fadiga e fraturas são alguns dos sintomas, que podem ser confundidos com o envelhecimento. O diagnóstico atempado é fundamental nesta patologia uma vez que não existe ainda cura.