Farmacêutico News - Não existem evidências científicas sobre relação entre ibuprofeno e agravamento da infeção por coronavírus, alertam EMA e Infarmed

No seguimento das declarações feitas pelo ministro da Saúde francês, o Dr. Olivier Véran, que, no passado dia 14 de março, alertou contra o uso de ibuprofeno em pessoas infetadas com o novo coronavírus, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) já comunicaram que “não existem, atualmente, dados científicos que confirmem um possível agravamento da infeção por coronavírus com a administração de ibuprofeno ou outros anti-inflamatórios não esteroides”. Após o Infarmed ter reiterado que não há motivo para os doentes que se encontrem em tratamento com os referidos medicamentos o interrompam, acrescentado que a relação entre o agravamento das infeções e a toma de ibuprofeno está a ser avaliada na União Europeia, por parte do Comité de Avaliação de Risco de Farmacovigilância da Agência Europeia do Medicamento (EMA). Também a EMA divulgou um comunicado de imprensa onde refere que presentemente não existe evidência científica que permita estabelecer uma relação entre a administração de ibuprofeno e o agravamento da infeção por COVID-19.Relembre-se que, por sua vez, a Organização Mundial da Saúde (OMS) desaconselhou, na passada terça-feira, o uso de ibuprofeno para alívio de sintomas de pessoas infetadas com covid-19. O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) iniciou, em maio de 2019, uma revisão sobre os anti-inflamatórios não esteroides como o ibuprofeno e o cetoprofeno na sequência de uma pesquisa da Agência Francesa de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) que sugeria que algumas infeções bacterianas ou a infeção por varicela zoster (varicela) poderão ser exacerbadas por estes anti-inflamatórios.A análise em curso de toda a informação disponível visa verificar se é necessária alguma medida adicional.A EMA salienta, no entanto, que o resumo das características do medicamento e o folheto informativo destes medicamentos incluem já advertências de que os seus efeitos anti-inflamatórios podem mascarar os sintomas de um agravamento da infeção. No seu comunicado, a EMA refere que, ao iniciar o tratamento sintomático da febre no covid-19, os doentes e os profissionais de saúde deverão considerar todas as opções de tratamento disponíveis, incluindo o paracetamol e os anti-inflamatórios não esteroides. Os benefícios e os riscos de cada medicamento estão refletidos na informação incluída no Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo, e deverão ser tidos em consideração juntamente com as orientações terapêuticas nacionais, a maioria das quais recomenda que o paracetamol deve ser a primeira opção no tratamento da febre ou da dor. Nesta circunstância, os doentes e os profissionais de saúde podem continuar a utilizar os anti-inflamatórios não esteroides (como o ibuprofeno), de acordo com as suas indicações terapêuticas aprovadas, tendo em atenção que as recomendações atuais referem que estes medicamentos devem ser usados na menor dose eficaz, durante o mais curto período de tempo possível. O comunicado a EMA refere também que não existe neste momento, motivo para que os doentes que estejam a tomar ibuprofeno interrompam o seu tratamento. Este aspeto é particularmente importante para os doentes que tomam ibuprofeno, ou outros anti-inflamatórios não esteroides, no contexto de doenças crónicas. Adicionalmente à revisão de segurança do ibuprofeno e cetoprofeno atualmente em curso no PRAC, a EMA sugere a necessidade de realização de estudos epidemiológicos, de forma a fornecer evidências adequadas sobre qualquer efeito dos AINEs no covid-19. Para tal, a EMA está a contactar a indústria farmacêutica, a academia e as redes europeias de farmacoepidemiologia para apoiarem a realização desses estudos, que poderão ser úteis para futuras recomendações relativas ao tratamento com estes medicamentos. A EMA e o INFARMED disponibilizarão informações adicionais caso se revele necessário e uma vez concluída a revisão do PRAC, adiantando ainda que ambas as agências continuarão a acompanhar e a divulgar qualquer nova informação sobre este assunto.