Farmacêutico News - Jaba Recordati e Infarmed procuram mitigar falha de stock de medicamento para carência de vitamina B12

O medicamento da Jaba Recordati para prevenção e tratamento de estados carências de vitamina B12 está esgotado desde outubro de 2018. Em comunicado, a Jaba Recordati adianta estar a trabalhar “em estreita colaboração com o Infarmed de forma a minorar lacunas do medicamente no mercado, apesa de não conseguir controlar o processo do seu fornecimento”. De acordo com o comunicado enviado aos órgãos de comunicação, a Jaba Recordati recorre a terceiros no processo de produção de Jaba B12, estando a atual fábrica autorizada localizada em Itália. Nos últimos tempos, a Jaba Recordati tem-se confrontado com diversos problemas no fornecimento do princípio ativo necessário para o fabrico do medicamento em Itália. A tecnologia utilizada para o fabrico deste active product ingredient (API) é complexa e pouco comum sendo, do ponto de vista financeiro, pouco atrativa, o que limita as opções de potenciais fabricantes alternativos disponíveis no mercado. Por essa razão, a empresa europeia que o fabricava cessou a sua comercialização em 2008 e a pesquisa de alternativas, necessariamente em outras geografias, levou a outro fabricante que, atualmente, é a nível global quase exclusivo. O fornecimento tem sido regular, a substância produzida nem sempre apresenta a consistência necessária para o processo final de fabrico do medicamento. No decorrer de 2018 a Jaba Recordati foi informada pelo fabricante do medicamento da rejeição de alguns lotes do API por razões de qualidade, o que constituiu a causa do esgotamento atual do medicamento. Sempre que antecipa problemas deste tipo, a Jaba Recordati tem informado o Infarmed e com o apoio e suporte desta entidade tem procurado formas de conseguir minimizar os efeitos de uma possível rutura. Assim, “estamos uma vez mais a trabalhar com o Infarmed no sentido de resolver este problema o mais breve possível, mas sempre à luz do conhecimento atual e no mais escrupuloso cumprimento dos padrões de qualidade e segurança”, garante a farmacêutica. Face a este problema, e antecipando o esgotamento do produto, foi constituído “um stock de emergência que, até ao presente momento, tem assegurado o fornecimento aos hospitais e farmácias, nos casos considerados mais urgentes”.