Farmacêutico News - Sanofi e Regeneron reestruturam colaboração nos programas de investigação e desenvolvimento em Imuno-Oncologia

A Sanofi e a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. reestruturam a sua parceria de investigação e desenvolvimento global em Imuno-Oncologia para novos tratamentos de cancro. O acordo de 2015 tinha fim previsto para meados de 2020 e esta revisão vem assegurar uma colaboração contínua no desenvolvimento de dois programas de anticorpos bi-específicos em fase clínica. Este novo acordo permite à Sanofi uma flexibilidade acrescida para avançar com o seu pipeline de Imuno-Oncologia ainda em fase inicial de forma independente, enquanto a Regeneron continua com os direitos para os outros programas de investigação e desenvolvimento nesta especialidade. Nos termos do acordo reestruturado, a Sanofi irá pagar à Regeneron 462 milhões de dólares, que representa o balanço de pagamentos devidos sob o contrato de Imuno-Oncologia original e cobre a participação da Sanofi nos custos do programa de investigação em Imuno-Oncologia no último trimestre de 2018 e até 120 milhões em custos de desenvolvimento nos dois anticorpos biespecíficos em fase clínica que foram selecionados, mais a taxa de cessação para os outros programas sob o acordo de Imuno-Oncologia original. Neste âmbito, a Sanofi assegura o direito de adesão aos programas biespecíficos BCMAxCD3 e MUC16xCD3 quando a prova de conceito for alcançada ou quando o financiamento alocado for gasto. A Regeneron aloca até 70 milhões de dólares para desenvolver o anticorpo biespecífico BCMAxCD3 para mieloma múltiplo e até 50 milhões de dólares para desenvolver o MUC16xCD3 biespecífico para cancros detetáveis através da mucina-16. Após a adesão, a Sanofi irá liderar o desenvolvimento e a comercialização do BCMAxCD3 biespecífico e financiará 100% dos custos de desenvolvimento, com a Regeneron reembolsando até 50% da sua participação nos lucros da colaboração. A Sanofi e a Regeneron partilharão os lucros globais equitativamente. Após a adesão, a Regeneron conduzirá o desenvolvimento biespecífico MUC16xCD3 e liderará a comercialização nos Estados Unidos da América. As empresas partilharão igualmente os custos de desenvolvimento e os lucros globais. A Sanofi vai liderar a comercialização fora dos EUA. A colaboração contínua das empresas para o desenvolvimento e comercialização de cemiplimab-rwlc e a Regeneron detém os direitos plenos dos restantes programas de Imuno-Oncologia.