Farmacêutico News - Gilead apresenta novos dados de pesquisa e desenvolvimento de VIH

A Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) apresentou novos dados dos seus programas de pesquisa e desenvolvimento na área do VIH-1 no HIV Glasgow 2022, em Glasgow, na Escócia, que decorreu de 23 a 26 de outubro de 2022. A Gilead partilhou dados que apoiam os seus tratamentos atuais na área do VIH-1 e os últimos dados do seu programa de desenvolvimento de cura, refletindo a abordagem da empresa à descoberta científica contínua. “A inovação científica contínua e as abordagens inclusivas são essenciais na descoberta e desenvolvimento de opções centradas na pessoa que respondam às necessidades de um vasto leque de indivíduos e comunidades afetados pelo VIH,” disse o Prof. Doutor Jared Baeten, Vice President, HIV clinical development, da Gilead Sciences. “Os dados apresentados no HIV Glasgow refletem os últimos progressos dos nossos programas de investigação e desenvolvimento e sublinham o empenho da Gilead em impulsionar a inovação transformacional na investigação do vírus da imunodeficiência humana (VIH). O nosso objetivo, juntamente com a comunidade VIH, é acabar com a epidemia do VIH para todos, em todo o mundo. Na reunião deste ano, aguardamos ansiosamente a partilha destes dados com a comunidade científica, à medida que trabalhamos para este importante objetivo.” Impulsionar a inovação transformacional da investigação na área do VIHA Gilead apresentou novos dados sobre o perfil de segurança, eficácia e resistência do regime de comprimido único, uma vez ao dia, com bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg comprimidos, B/F/TAF, num vasto leque de pessoas com VIH-1. Foram apresentados os últimos resultados do estudo BICSTaR, um estudo global, observacional e de vida real que avalia a eficácia, segurança e tolerabilidade de bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg comprimidos no tratamento de pessoas com VIH-1 com uma elevada carga de comorbilidades. À medida que aumenta a idade média das pessoas com VIH, a avaliação e gestão das comorbilidades que podem ocorrer na vida de um indivíduo assumem um papel mais importante nos cuidados clínicos da pessoa que vive com VIH. Estas últimas descobertas podem ajudar a orientar o futuro dos cuidados coordenados e centrados na pessoa e o papel de bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg comprimidos no tratamento a longo prazo. A Gilead apresentou também dados de segurança e eficácia a longo prazo de dois estudos de Fase 3 (Estudo 1489 e Estudo 1490) que avaliam os resultados em adultos com VIH-1 que mudaram para o tratamento com bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg comprimidos, após 144 semanas de tratamento inicial com um regime baseado em dolutegravir (DTG). Na sequência da apresentação anterior dos resultados dos endpoints primários na Semana 48, foram apresentados, no HIV Glasgow 2022, os resultados da fase de extensão aberta até às 240 semanas. Estes dados fornecem provas adicionais a longo prazo da segurança e eficácia de bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg comprimidos naqueles que mudam de um regime que contém DTG. Além disso, a Gilead partilhou dados sobre o tratamento de adultos com infeção por VIH-1 multirresistente a fármacos. Os dados incluem uma análise de subgrupo do ensaio CAPELLA de Fase 3 em curso que avalia o lenacapavir, recentemente aprovado na UE e comercializado como Sunlenca ®, em pessoas com infeção por VIH-1 multirresistente a fármacos, para os quais não é possível, de outra forma, construir um regime supressivo antiviral, incluindo ARN VIH 1 elevado, baixa contagem de células T CD4+ e resistência a algum ou todos os agentes ativos no seu regime de base otimizado.