Farmacêutico News - Gilead assina novo acordo de aquisição conjunta com a Comissão Europeia para remdesivir

A Gilead Sciences e a Comissão Europeia (CE) assinaram a 19 de julho um novo acordo de aquisição conjunta (Joint Procurement Agreement - JPA) que assegurará um acesso contínuo rápido e equitativo a remdesivir para os estados-membros participantes em toda a União Europeia (UE) e Espaço Económico Europeu (EEE). O acordo abrange as aquisições de Veklury® (remdesivir) durante os próximos doze meses e tem a opção de ser prorrogado por mais seis meses. Este acordo surge após ter terminado a validade do acordo JPA original, o primeiro para uma terapêutica para COVID-19, assinado em outubro de 2020. "Congratulamo-nos com este novo acordo (JPA) para Veklury que continuará a ajudar os governos de toda a Europa a garantir o rápido acesso a este tratamento crítico", afrima a Dr.ª Johanna Mercier, diretora Comercial da Gilead. "Veklury é o tratamento antiviral standard of care para doentes hospitalizados apropriado ao longo do espectro de gravidade da doença COVID-19. Tem ajudado centenas de milhares de doentes em toda a Europa a recuperar mais rapidamente e a reduzir a duração dos internamentos hospitalares, o que gera poupanças para os sistemas de saúde. Em sequência da recente indicação alargada a doentes em risco de progressão da doença, Veklury tem agora potencial para ajudar ainda mais doentes, pelo que, estamos satisfeitos por este acordo (JPA) ajudar a garantir que o fármaco esteja disponível para os doentes quando estes precisarem". Na UE e EEE, remdesivir é o único antiviral indicado para o tratamento de COVID-19 em doentes adultos e adolescentes com pneumonia que necessitem de oxigénio suplementar (oxigénio de baixo ou alto fluxo ou outra ventilação não invasiva, no início do tratamento). Em dezembro de 2021, a CE alargou a indicação da terapêutica para a inclusão de adultos que não necessitam de oxigénio suplementar e que correm um risco acrescido de progredir para COVID-19 grave. A autorização condicional de introdução no mercado europeu foi apoiada pelos resultados de um ensaio aleatorizado de Fase 3, em dupla ocultação e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do tratamento com Veklury durante três dias em doentes com elevado risco de progressão da doença. Neste estudo, remdesivir demonstrou uma redução estatisticamente significativa de 87 % no risco de hospitalização ou morte por todas as causas até ao 28.º dia (0,7 % [2/279]) em comparação com placebo (5,3 % [15/283]) p=0,008; no estudo, não houve mortes em nenhum dos braços. Este estudo esteve também na origem da atualização das orientações terapêuticas da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a COVID-19, que agora recomenda condicionalmente esta terapêutica em doentes com COVID-19 ligeira a moderada, em doentes com fatores de risco para hospitalização.